中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用高分子制品分會簡介
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用高分子制品專業(yè)分會(下稱分會)是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會下屬二級機構。由從事醫(yī)用輸液輸血器具、注射穿刺器具、體外循環(huán)管路、醫(yī)用導管、介入器材、麻醉耗材、醫(yī)用縫合材料、包裝材料、潤滑及膠粘材料、滅菌消毒設備及其他醫(yī)用高分子制品等生產企業(yè)和與上述企業(yè)相關的上下游企業(yè)、科研單位、醫(yī)療器械檢測所等單位或個人自愿組成的全國性無菌醫(yī)療器械行業(yè)組織。
分會在遵守中華人民共和國憲法、法律法規(guī)、國家政策和社會道德風尚的基礎上，在行業(yè)中發(fā)揮協(xié)調、服務以及在政府和會員之間發(fā)揮“橋梁”和“紐帶”作用，維護行業(yè)合法權益，不斷推動和提高我國醫(yī)療器械的安全性和有效性，促進中國醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。
目前分會有近三百五十家會員單位，常設機構為秘書處。
分會的主要職能：
（一） 開展行業(yè)調查研究，進行基礎資料的收集，數(shù)據(jù)信息的統(tǒng)計，研究行業(yè)的發(fā)展方向，向政府部門提出制定行業(yè)規(guī)劃、經(jīng)濟技術政策、經(jīng)濟立法等方面的建議并參與有關活動；
（二） 推動行業(yè)內外多種形式的聯(lián)合，協(xié)調行業(yè)內部企業(yè)間的生產經(jīng)營、技術開發(fā)，技術合作和競爭中的問題，促進無菌醫(yī)療器械行業(yè)的技術進步和提高經(jīng)營管理水平；
（三） 開展咨詢服務，為會員單位提供國內外技術、經(jīng)濟和市場信息，組織交流活動，編輯出版行業(yè)刊物，建立協(xié)會網(wǎng)站；
（四） 采取多種形式為會員單位開展法規(guī)、標準、質量管理及各種技術培訓與推廣，提高從業(yè)人員的素質；
（五） 發(fā)展與國外相關組織的聯(lián)系，代表行業(yè)參加相關國際會議，開展國內外的經(jīng)濟技術方面的合作、交流和展銷活動。
（六） 參加起草國家標準、行業(yè)標準；
（七） 組織起草各種原輔材料、零部件的協(xié)會標準和生產管理規(guī)范；
（八） 組織行業(yè)專家按照生產質量管理規(guī)范的要求對生產企業(yè)進行認定；
（九） 在出口、利用外資、技術引進等方面，在行業(yè)內溝通信息，促進交流與合作；
（十） 組織制定行規(guī)行約并監(jiān)督遵守，開展誠信活動；
（十一） 維護會員的合法權益，調節(jié)會員糾紛，協(xié)調行業(yè)關系。
（十二） 承擔政府有關部門委托的工作；
（十三） 開展有益于會員的其它活動。
分會的技術支持：
分會成立了專家組、法規(guī)組和分會標準化技術委員會，聘請長期從事無菌醫(yī)療器械技術研究、企業(yè)管理、質量控制和檢測、臨床使用的專家作為分會開展行業(yè)活動的技術支持。分會還與國內外的醫(yī)療器械質量體系認證和產品認證機構、國家認可的醫(yī)療器械檢測機構、研究機構建立了密切關系，為無菌醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展提供了有力支持。
近年來，隨著醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)境的變化以及國家在標準化領域改革步伐的不斷加快，許多醫(yī)療器械的零部件不再納入醫(yī)療器械管理，因此，對醫(yī)療器械原輔材料、零部件的管理責無旁貸地落在行業(yè)協(xié)會的身上。高分子分會在理事長及理事會的領導下，在廣大會員單位的支持與配合下，積極協(xié)助政府開展行業(yè)管理和行業(yè)服務工作，反映企業(yè)訴求，進行行業(yè)自律，加強信息交流與培訓，各項工作取得了較大進步，尤其是在協(xié)會標準和規(guī)范的制定方面取得了突破性的成績，走在其他協(xié)會的前面。
2016年，質檢總局、國家標準委聯(lián)合下發(fā)《關于培育和發(fā)展團體標準的指導意見》的通知，進一步明確了團體標準的合法地位。團體標準的發(fā)展和推進是標準化工作的必然趨勢！2017年4月1日，國務院辦公廳印發(fā)了關于貫徹實施《深化標準化工作改革方案》重點任務分工（2017-2018年）的通知，明確了深化標準化工作改革第二階段的12項重點任務及分工，其中第三條就是發(fā)展壯大團體標準。乘著政策的東風，高分子分會在理事會的領導下，在會員單位及社會各界的支持下，截至2020年底共完成42項團體標準的編寫工作，并在全國團體標準信息平臺上予以發(fā)布。未來，我們堅信，高分子分會必將在標準化工作方面取得更加輝煌的成績！
歡迎您加入醫(yī)用高分子制品分會！讓我們攜起手來，共同推動醫(yī)用高分子行業(yè)的健康快速發(fā)展！
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用高分子制品分會
暫行管理辦法
第一章 總則
第一條 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)用高分子制品分會（下稱分會），英文譯名為 Medical Polymer Products Branch of China Association for Medical Devices Industry。分會是由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會報請民政部登記批準的社會團體。主管部門是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會（下稱總會），分會執(zhí)行總會章程。
第二條 分會會員的組成；
（一） 從事醫(yī)療器械輸液、輸血器具（輸液、輸血管路、注射穿刺器械、體外循環(huán)管路、醫(yī)用導管）等生產企業(yè)；
（二） 介入器材、麻醉耗材、醫(yī)用縫合材料、粘合劑、滅菌消毒設備及其他醫(yī)用高分子材料制品及上述產品生產相關的上下游企業(yè)；
（三） 原輔材料、配套設備、檢測儀器、零部件等生產、經(jīng)營、研發(fā)、產品檢測等單位或個人。
分會是上述單位在自愿的基礎上，聯(lián)合組成的行業(yè)性、非營利性的社會團體；
第三條 分會的宗旨：遵循國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和政策，遵守社會道德風尚，在醫(yī)用高分子領域中發(fā)揮協(xié)調、咨詢、服務和政府、會員之間的橋梁紐帶作用，維護會員和行業(yè)的合法權益，倡導行業(yè)自律和公平競爭，不斷推動、提高我國無菌醫(yī)療器械產品的安全性和有效性，促進高分子行業(yè)健康發(fā)展。
第四條 分會住所地：北京市
第二章 工作職責
第五條 工作任務：
（一） 向政府和總會反映分會會員的意見、愿望和要求，傳達和貫徹政府的方針政策、法律、法規(guī)；
（二） 調查、收集、整理本行業(yè)信息，向政府部門提供本行業(yè)技術管理、市場信息和行業(yè)動態(tài)；
（三） 推動國內技術交流與合作，促進同行業(yè)之間在生產、經(jīng)營、技術上的協(xié)調和資源共享，積極開拓國際市場；
（四）根據(jù)行業(yè)發(fā)展和會員需要，組織法規(guī)培訓、質量培訓、技術培訓，提高企業(yè)整體素質；
（五）制定并監(jiān)督執(zhí)行本行業(yè)的行規(guī)行約，規(guī)范行業(yè)行為，倡導公平競爭，對違反行規(guī)行約損害行業(yè)聲譽的行為，采取相應的自律措施，維護會員單位的合法權益；
（六） 積極參與編寫、修訂、行業(yè)標準和管理規(guī)范，并推動標準及管理規(guī)范的貫徹實施；
（七）為政府、行業(yè)、會員之間溝通信息，提供服務；根據(jù)會員關心的熱點、難點問題，開展調研、組織研討，反映會員的呼聲和建議。
（八） 開展質量管理、技術管理和經(jīng)濟管理咨詢服務，組織新技術、新產品、新工藝、新材料和科技成果的推介應用；
（九） 建立本行業(yè)信息網(wǎng)絡，創(chuàng)辦刊物、建立網(wǎng)站，分析、發(fā)布國內國際行業(yè)信息；
（十） 參與政府部門和總會組織召集的有關活動；
（十一） 完成政府部門、總會及其他單位委托的工作，開展有益于行業(yè)發(fā)展的活動。
第三章 財務資產管理
第六條 經(jīng)費來源：
（一） 會費；
（二） 政府的資助；
（三） 有關組織和個人的捐贈；
（四） 各項有償服務的收入；
（五） 其他合法收入。
第七條 按照國家有關規(guī)定收取會員會費，總會授權分會收繳。
第八條 經(jīng)費必須用于規(guī)定的業(yè)務范圍和事業(yè)的發(fā)展，不得在會員中分配。
第九條 分會財務帳目由總會代管，總會應保證分會帳目合法、真實、準確、完整。分會財務收支應每年向會員公布。
第十條 換屆之前必須接受審計部門和業(yè)務主管單位組織的財務審計。
第十一條 任何單位、個人不得侵占、私分和挪用分會資產。
第四章 管理辦法的修訂
第十二條 分會統(tǒng)一執(zhí)行總會章程。
第十三條 對管理辦法的修改，須經(jīng)理事會表決通過后報會員代表大會審議。
第十四條 會員代表大會通過后15日內，總會審查同意核準后生效。
第五章 終止程序及終止后的財產處理
第十五條 本分會完成宗旨或自行解散或由于分立、合并等原因需要注銷時，由理事會或常務理事會提出終止決議。
第十六條 本分會終止決議須經(jīng)會員大會表決通過，并報總會審查同意。
第十七條 在總會領導下成立清算小組，處理善后事宜。清算期間，不開展清算以外的活動。
第十八條 經(jīng)民政部社團登記機關辦理注銷登記手續(xù)后即為終止。
第十九條 終止后的剩余財產，按照國家有關規(guī)定，用于發(fā)展與分會宗旨相關的事業(yè)。
第六章 附 則
第二十條 本管理辦法須經(jīng)會員代表大會討論通過方能生效，自公布之日起開始實施；
第二十一條 此辦法由分會會員代表大會保留最終解釋權。
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